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省药监局开展药品注册联合核查 助力企业复产复工

时间:2020-05-11 19:24:26 来源:辽宁省药品监督管理局 作者:佚名 []

疫情防控期间,为保障药品注册现场核查工作正常开展,按照国家药监局《关于新冠肺炎疫情防控期间做好药品注册核查工作的通知》要求,对省内已复工复产、具备核查条件的相关单位,由国家局核查中心联合省级药监局共同开展药品注册核查。

省药监局自承接核查任务以来,组织调动省内药品注册核查精干力量,按照联合核查工作程序和要求开展现场核查,确保新药注册审评审批按期完成,加快新药品种上市速度,助力我省药品生产企业复产复工。目前,省药监局已顺利完成安立生坦片等5个品种的生物等效性试验及新药临床试验现场核查任务。

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