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省药品监督管理局召开2020年药品注册管理及生产监管视频工作会议

时间:2020-05-11 18:55:20 来源:贵州省药品监督管理局 作者:佚名 []

  为贯彻落实2020年国家药品监管局全国药品注册管理工作会议,全国药品上市后监管会议和全国药品生产工作要点视频会议精神,近日,省药品监督管理局组织召开全省药品注册管理及生产监管视频工作会议,总结2019年全省药品注册管理及生产监管工作,安排部署2020年重点工作任务。省药品监管局党组成员、副局长王训伟,省药品监管局党组成员、副局长陈湘出席会议并讲话。

  会上,学习传达了国家药监局有关会议精神,王训伟同志总结2019年药品注册管理工作,并对下一步工作提出了明确的要求,陈湘同志就药品生产监管工作提出具体要求,并针对全省药品安全专项整治三年行动工作进行安排部署。

  2019年,全省药品监管系统认真落实党中央、国务院决策部署和国家局工作安排,牢固树立“四个意识”,全面落实“四个最严”,一年来,贵州药监系统坚持以人民为中心的发展理念,积极推进药品上市后监管制度,持续推进药品审评审批制度改革,深入开展药品专项整治工作,监管工作在新体制下实现了良好开局。

  会议指出,自新冠肺炎疫情发生以来,全省药品监管系统坚决贯彻落实习近平总书记重要指示精神,按照党中央国务院、省委省政府、国家药监局和省市场监管局的决策部署,把疫情防控作为当前工作的重中之重,早部署、早行动、早审批,全力打好疫情防控阻击战。全程积极参与我省应对新冠肺炎疫情防控领导小组医药物资保障组工作,为应急物资保障提供技术支持,全力做好支持药品生产企业复工复产工作。目前,全省共检查疫情防控涉及的药品生产企业监督检查45家,完成药品抽验43个品种149个批次,合格149个批次,我省164家药品生产企业,已复工复产148家,实际复工率已经达90%。

  会议明确,2020年是“十三五”规划的收官之年,是实施新修订《药品管理法》、新制定《疫苗管理法》的开局之年,全省药监系统将夯实法规制度基础,努力健全药品生产监管的机制规范,提升我省监管工作的法治化、科学化、规范化水平。在切实增强药品注册管理的责任感、使命感、危机感的同时,加强事中事后监管,按照国务院印发的《关于加强和规范事中事后监管的指导意见》要求,持续深化“放管服”改革,把更多行政资源从事前审批转到加强事中事后监管上来,加快构建权责明确、公平公正、公开透明、简约高效的事中事后监管体系,切实管出公平、管出效率、管出活力,推动打造千亿级健康医药产业。

  会议要求,要加强构建药品注册管理和上市后监管联动机制,强化信息沟通,注册口和监管口要贯彻全程管理的监管理念,建立监管信息有效传递机制。同时,强化企业主体责任落实,坚持问题导向、风险防控,不断强化监督检查、抽查检验、药物警械的协同性,督促落实上市许可持有人全生命周期质量管理责任。

  下一步,全省药品监管部门将继续做好2020年药品生产监管工作,敢担当、抓落实、严纪律,始终坚持以“四个最严”为引领,明确任务、制定措施、抓好落实,严肃工作纪律,严守组织纪律,确保人民群众用药安全,努力为人民群众健康把好关。

  省药品监管局药化生产监管处、药化注册管理处工作人员;省局稽查局、省药检所、省药品审评查验中心、省药品评价中心、投诉举报中心等直属事业单位负责人;省药学会负责人;贵阳市注射剂药品生产企业、使用或生产特殊药品生产企业企业负责人和质量负责人参加会议,各市(州)、贵安新区市场监管局分管副局长、药品处(科)负责人;各市州、贵安新区辖区内药品生产企业的企业负责人和质量负责人在分会场参加会议。

  

  

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